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龙津药业(002750.SZ):注射用生长抑素获得药品批准文号

2021-12-24 09:48

html模版龙津药业(002750.SZ):注射用生长抑素获得药品批准文号

格隆汇11月8日丨龙津药业(002750,股吧)(002750.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局送达的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03844),获悉公司申请的增加注射用生长抑素规格(3mg)已通过审批,并获得药品批准文号。药品通用名称:注射用生长抑素;剂型:注射剂;规格:3mg。

注射用生长抑素主要用于消化系统出血的临床治疗,是胃静脉曲张出血一线治疗药物、垂体促甲状腺激素腺瘤首选用药,属2020年版国家医保乙类品种、七大权威指南推荐用药,与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。根据米内网数据,注射用生长抑素2020年国内城市公立医院销售额约17.98亿元,且2015年以来年销售规模均超过17亿元;2020年国内市场最大份额为原研厂家德国默克(Merck)占有(41.61%),其次为扬子江(21.53%)、瀚宇2药业(11.30%)、成都天台山制药(7,博天堂918.93%),其余厂家市场份额均低于5%。

本次获得注射用生长抑素新增规格注册批文,有利于公司优化产品结构、提高市场竞争力,有助于公司培养新的利润增长点。公司原有注射用生长抑素0.25mg规格批文(国药准字H20066787)因市场和产能原因未安排产品生产,新增3mg规格产品预计2022年第一季度可实现销售,将对公司市场开发和产品销售产生积极影响,但不会对公司本期经营业绩产生重大影响。

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